四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(6990.HK)是四川科倫藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：002422）的控股子公司，是一家專(zhuān)注于創(chuàng)新藥物研發(fā)、制造及商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，自2016年成立以來(lái)，始終致力于解決中國(guó)乃至全球的醫(yī)療需求。憑借一體化的藥物開(kāi)發(fā)能力及涵蓋所有關(guān)鍵業(yè)務(wù)功能的完善的管理機(jī)制，科倫博泰致力于內(nèi)部開(kāi)發(fā)差異化的治療方法，以支持提高現(xiàn)有的醫(yī)療健康水平。作為抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）先驅(qū)及領(lǐng)先開(kāi)發(fā)者之一，科倫博泰在A(yíng)DC開(kāi)發(fā)方面積累了超過(guò)十年的經(jīng)驗(yàn)，是中國(guó)首批也是全球?yàn)閿?shù)不多的建立一體化ADC研發(fā)平臺(tái)OptiDC? 的生物制藥公司之一。
科倫博泰建立了多個(gè)特色技術(shù)平臺(tái)，包括ADC、單雙抗為優(yōu)勢(shì)方向的生物技術(shù)藥物開(kāi)發(fā)以及創(chuàng)新小分子藥物開(kāi)發(fā)，形成以平臺(tái)為依托的續(xù)貫產(chǎn)出，效率最大化。
查看詳情建立了電子化管理體系保障下的，完整的創(chuàng)新藥物臨床研究運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，貫穿臨床I期到藥物上市申請(qǐng)的全流程管理。涵蓋從臨床醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營(yíng)、生物統(tǒng)計(jì)、統(tǒng)計(jì)編程、數(shù)據(jù)管理、建庫(kù)編程、藥物警戒等功能板塊。同時(shí)，與新藥研究平臺(tái)、生產(chǎn)及質(zhì)量平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、藥政注冊(cè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等平臺(tái)密切合作，保障臨床項(xiàng)目高質(zhì)量、高效率推進(jìn)。...
查看詳情按照中國(guó)、美國(guó)、歐洲法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，科倫博泰已建立了適用于生物制品和化學(xué)藥的從藥物設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，臨床試驗(yàn)用樣品生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)及退市的創(chuàng)新藥全生命周期的質(zhì)量管理體系，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染、混淆與差錯(cuò)，將藥品注冊(cè)的...
查看詳情公司在A(yíng)DC、單抗、雙抗、新靶點(diǎn)創(chuàng)新小分子藥物的熱點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域均已取得重大進(jìn)展。公司目前擁有30余個(gè)重點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，其中2個(gè)項(xiàng)目已獲批上市，2個(gè)項(xiàng)目處于NDA階段，10余個(gè)項(xiàng)目正處于臨床階段。公司成功構(gòu)建了享譽(yù)國(guó)際的ADC開(kāi)發(fā)平臺(tái)OptiDC?，已有1個(gè)ADC項(xiàng)目獲批上市，1個(gè)ADC項(xiàng)目處于NDA階段，多個(gè)ADC或新型ADC項(xiàng)目處于臨床或...
查看詳情2022年09月06日
