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科學與產品管線

臨床開發(fā)平臺(臨床管線)

科倫博泰的管線針對世界上最普遍或最難治療的腫瘤,如乳腺癌(BC)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、胃腸道(GI)癌(包括胃癌(GC)及結直腸癌(CRC)),以及患者人數(shù)眾多且醫(yī)療需求未得到滿足的非腫瘤疾病及病癥。 截至2025年6月,已建立10 余款臨床階段候選藥物的強大管線,其中3個項目獲批生產,2個項目處于報產或注冊臨床研究階段。

腫瘤-ADC

產品
靶點
適應癥
臨床前
Ia期
Ib/II期
關鍵 II期/III期
NDA/BLA申報
NDA/BLA獲批
合作伙伴
注射用蘆康沙妥珠單抗, 佳泰萊? (sac-TMT/ SKB264/ MK-2870)
    TROP2 實體瘤

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注射用博度曲妥珠單抗,舒泰萊? (A166)
    HER2 實體瘤
SKB315
    CLDN18.2 實體瘤
SKB410 (MK-3120)
    NECTIN4 實體瘤

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SKB518
    NA 實體瘤
SKB535(MK-6204)
    NA 實體瘤

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SKB571(MK-2750)
    NA 實體瘤

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SKB501
    NA 實體瘤
SKB500
    NA 實體瘤
SKB445
    NA 實體瘤
SKB107
    NA 腫瘤骨轉移

腫瘤-其他

產品
靶點
適應癥
臨床前
Ia期
Ib/II期
關鍵 II期/III期
NDA/BLA申報
NDA/BLA獲批
合作伙伴
塔戈利單抗注射液,科泰萊? (A167)
    PD-L1 實體瘤

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西妥昔單抗N01注射液,達泰萊? (A140)
    EGFR 實體瘤
A400/EP0031 (KL590586膠囊)
    RET 實體瘤

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A296 (KL340399注射液)
    STING 實體瘤

非腫瘤

產品
靶點
適應癥
臨床前
Ia期
Ib/II期
關鍵 II期/III期
NDA/BLA申報
NDA/BLA獲批
合作伙伴
SKB378(WIN378)
    TSLP 哮喘

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SKB336
    FXI/FXIa 血栓栓塞性疾病
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1.作用機制:

SKB264是由科倫博泰擁有自主知識產權的靶向TROP2的人員化單克隆抗體、可酶促裂解的LINKER連接著新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的抗體偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC),毒素分子具有中等細胞毒性,連接子可以很好地平衡細胞外的穩(wěn)定性和細胞內的裂解。

2.臨床試驗:

SKB264目前正在中美開展針對多個腫瘤的II期臨床試驗,已初步獲得令人期待的臨床數(shù)據(jù),同時也在積極推進聯(lián)合用藥的臨床研究,以期早日為更多腫瘤患者帶來福音。2022年上半年,SKB264已開展3項聯(lián)合用藥臨床研究:

2022年4月11日,SKB264聯(lián)合或不聯(lián)合KL-A167(PD-L1單抗)一線治療不可手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性TNBC患者的II期臨床實驗獲批開展。CTR20221755

2022年4月7日,SKB264單藥治療至少經二線治療失敗的晚期或轉移性TNBC患者的III期注冊臨床研究獲批開展,成為首個進入注冊性臨床研究并具有自主知識產權的國產TROP2-ADC。CTR20220878

臨床試驗信息

登記號 藥物名稱 適應癥 試驗通俗題目