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科學(xué)與產(chǎn)品管線

我們是ADC開發(fā)的先行者之一,在ADC開發(fā)方面積累了超過十年的經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,我們是中國首批及全球?yàn)閿?shù)不多建立內(nèi)部開發(fā)ADC及新型偶聯(lián)藥物開發(fā)平臺的生物制藥公司之一,該平臺支持我們在ADC及新型偶聯(lián)藥物的整個(gè)生命周期內(nèi)進(jìn)行系統(tǒng)開發(fā)。我們的ADC及新型偶聯(lián)藥物平臺OptiDC?由三個(gè)能力支柱支持:對生物靶點(diǎn)和疾病的深入了解、經(jīng)過測試和驗(yàn)證的偶聯(lián)藥物設(shè)計(jì)與開發(fā)專業(yè)知識以及偶聯(lián)藥物核心組件庫。經(jīng)過十多年的發(fā)展,我們已開發(fā)出一套偶聯(lián)藥物核心組件庫,能夠設(shè)計(jì)出針對不同生物靶點(diǎn)進(jìn)行優(yōu)化的定制ADC及新型偶聯(lián)藥物,以滿足各種適應(yīng)癥中的醫(yī)療需求。我們已在ADC及新型偶聯(lián)藥物工藝開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面積累了豐富的專業(yè)知識,這對于將ADC及新型偶聯(lián)藥物從臨床試驗(yàn)帶到臨床應(yīng)用至關(guān)重要。

值得注意的是,該平臺已通過臨床前研究及超過數(shù)千名患者的臨床試驗(yàn)進(jìn)行測試及驗(yàn)證。利用我們多年來實(shí)施偶聯(lián)藥物設(shè)計(jì)策略的經(jīng)驗(yàn)和來自藥物發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、工藝開發(fā)和臨床研究的資料,我們采取多管齊下的戰(zhàn)略推進(jìn)我們ADC及新型偶聯(lián)藥物平臺。就腫瘤疾病而言,通過(i)開發(fā)靶向新型靶點(diǎn)的單克隆抗體、雙表位和雙特異性抗體ADC;(ii)將細(xì)胞毒性分子擴(kuò)展至常見拓?fù)洚悩?gòu)酶及微管蛋白抑制劑以外;及(iii)優(yōu)化我們偶聯(lián)技術(shù),以實(shí)現(xiàn)對有效載荷(包括雙有效載荷)偶聯(lián)位置和數(shù)量的精確控制,我們正在開發(fā)ADC及新型偶聯(lián)藥物以替代基于化療的癌癥療法。通過開發(fā)具有創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu)及除細(xì)胞毒素以外的多種有效載荷的ADC衍生物(如放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)、免疫刺激ADC (iADC)及降解劑-抗體結(jié)合物(DAC)等),我們亦正在開發(fā)新型偶聯(lián)藥物來取代基于非化療的癌癥療法。就非腫瘤疾病而言,我們正在開發(fā)攜帶非細(xì)胞毒性有效載荷的ADC,用于治療其他疾病適應(yīng)癥,例如自身免疫性疾病。